职位描述
职位描述:
1.在项目数据经理的指导下,根据临床试验方案设计病例报告表。
2.撰写数据管理文档,包括但不限于数据管理计划,用户验收测试计划,数据核查计划,数据审查计划,crf填写指南等。
3.测试和验证临床试验数据库。
4.进行数据管理的日常工作,包括但不限于数据清理、质疑的管理和人工审阅、临床数据库和外部数据的数据的一致性核查、sae一致性核查、方案偏离核查、实验室数据的管理等。
5.在数据经理的的指导下,担当底/中等复杂程度临床试验的项目数据经理,带领数据团队在时间表和预算内成功完成项目,项目实施过程中监控项目资源,项目预算,识别工作范围的变动
任职要求
1、医药类、生物化学类、英语相关专业本科及以上学历。
2、2-5年临床试验行业数据管理相关工作经验。
3、了解临床试验相关知识,临床试验数据管理的行业标准和相关的cfda/fda法规、指导原则。
4、良好的中英文口语和书面交流沟通能力。
5、能够适应高度精确性、非常关注细节及严格质量控制的工作方式。
微信分享