职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、负责临床医学专业项目的调研、临床试验方案撰写。
2、 负责临床试验项目开展过程中的临床学术支持,如知情同意书、患者日记卡、研究者手册等的撰写、审核及修订。
3、负责临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订。
4、负责注册材料医学部分的支持,以及参与cde沟通内容准备并参会。
5、参与临床试验的方案设计、执行、受试者临床数据审核和分析。
6、参与临床方案讨论会、总结会,并提供相关医学支持。
7、完成领导及公司交办的其他事情。
任职资格:
1、临床医学或相关专业本科、硕士或博士学历,硕士或博士学历或大型药企工作经验优先。
2、具有较强的医学编辑功底,精通医学文献检索、阅读。
3、具有较强团队合作意识,良好的沟通、表达、组织、协调能力。
4、具有较强的抗压能力及执行能力。