职位描述
职位描述：
岗位职责：
1、起草验证操作程序、验证方案和报告；
2、参与验证和确认的实施；
3、管理和使用验证仪器；
4、整理、翻译技术资料，验证文件和记录；
5、对接收的验证文件进行有效的整理，含电子文档的有效管理；
6、对参与验证的人员进行培训；
7、协调验证测试用仪器的校验；
8、协助对车间和gmp认证项目的验证状态实施动态维护和管理；
9、支持公司其他项目的验证工作。
任职要求：
1、药学、化工、分析、机械等相关专业毕业，本科及以上学历；
2、具备 2 年以上药厂验证相关工作经验
3、熟悉欧美和中国药品监管部门对验证的要求，接受过验证相关培训；
4、了解无菌原料和制剂生产和质量控制相关要求；
5、熟悉验证仪器的使用；
6、具备较好的分析、解决问题能力及团队协助能力。